在患者家里診斷和用自動呼吸機治療睡眠呼吸暫停:“ GoToSleep”隨機對照試驗的原理和方法
背景
“腦血管疾病中睡眠呼吸暫停的診斷和治療”(GoToSleep)研究正在評估一種策略,在患有卒中或短暫性腦缺血發作(TIA)并有高血壓的退伍軍人中診斷和治療睡眠呼吸暫停。具體來說,GoToSleep研究旨通過使用基于家庭的動態多導睡眠監測儀和自動滴定持續氣道正壓通氣( APAP呼吸機),來克服美國退伍軍人衛生管理局(VHA)內部存在的一些障礙,以便及時診斷和治療睡眠呼吸暫停,減少對實驗室睡眠研究的依賴。
方法
GoToSleep研究是一項前瞻性、多站點、隨機、對照策略試驗,對象為干預組或對照組的318名預期患有腦血管疾病和高血壓的退伍軍人。干預組的患者在基線時會接受無人值守的多導睡眠監測,患有睡眠呼吸暫停的患者會接受自動滴定的 APAP呼吸機治療長達一年。對照組患者在研究結束時接受常規護理和無人值守的多導睡眠圖檢查,以鑒定未診斷的睡眠呼吸暫停的發生率。 GoToSleep研究的主要目的是確定患有腦血管疾病和高血壓的退伍軍人的診斷和治療干預策略是否可以改善:(1)檢測睡眠呼吸暫停; (2)適當治療睡眠呼吸暫停; (3)控制高血壓。兩組均在基線和一年研究期結束時進行24小時血壓評估。在24小時血壓測量時記錄降壓藥物及其劑量。
討論區
該手稿為GoToSleep試驗設計的4個關鍵組成部分提供了理論依據:將腦血管疾病和高血壓患者納入研究,而無需使用白天嗜睡作為衡量標準;在患者家中使用便攜式多導睡眠監測儀和自動滴定 APAP呼吸機,而不是使用固定壓力CPAP的睡眠實驗室多導睡眠監測儀;在降壓藥物變化的背景下評估血壓變化的分析方法;并使用常規護理作為對照組。
(葉妮摘自 J Clin Sleep Med 2012;8(1):27–35.)