EPAP呼氣末正壓通氣鼻貼治療阻塞性睡眠呼吸暫停的多中心前瞻性研究:療效和30天依從性
研究目標
評估放置在鼻孔部位的呼氣末正壓通氣鼻貼(EPAP)新型裝置的療效,該裝置通過產生呼氣阻力對阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)治療,在30天的家庭試用期內評估患者對設備的依從性。
設計
一次診斷和3次治療的多導睡眠圖研究以拉丁方陣設計進行管理,以確定在30天家庭試驗中使用的最佳呼氣阻力。在30天的試驗結束后,受試者使用指定的裝置重復進行了多導睡眠監測。
地點
多中心研究。
參加者
基線呼吸暫停低通氣指數(AHI)≥5的參與者(N = 34;年齡27至67)。
測量和結果
在最初的治療之夜,AHI從24.5±23.6(平均值±SD)降低至平均13.5±18.7(p <0.001)。在30天的試用期結束時,指定裝置的AHI為15.5±18.9(p = 0.001)。在基線時AHI> 10的24位受試者中,有13位在初始治療之夜達到AHI≤10;10位患者在最后一晚的治療反應相似。夜間打鼾的百分比在初次治療夜從27.5±23.2降低至11.6±13.7(p <0.001),在試驗結束時降至14.6±20.6(p = 0.013);愛潑華嗜睡評分從基線的8.7±4.0降低到試驗結束時的6.9±4.4(p <0.001);匹茲堡睡眠質量指數從7.4±3.3提高到6.5±3.6(p = 0.042)。在初始治療之夜,平均氧飽和度從94.8±2.0增加到95.2±1.9(p = 0.023),在試驗結束時達到95.3±1.9(p = 0.003)。睡眠結構沒有受到影響。參加者報告說,在家中試用期間,94%的夜晚整夜使用該設備。
結論
參與者對這種新型呼氣末正壓通氣鼻貼裝置的治療耐受良好,并可接受。記錄顯示AHI總體下降,但是,治療反應在不同參與者之間存在變量。在OSA的管理中,需要進一步的研究來確定這種新治療方案的理想治療對象。
(葉妮摘自 J Clin Sleep Med 2009;5(6):532-537.)