多奈哌齊對阻塞性睡眠呼吸暫停殘余過度嗜睡患者的影響:雙盲;隨機安慰劑;對照研究(0635)
介紹
盡管進行了有效的CPAP呼吸機治療,但仍有6%的阻塞性睡眠呼吸暫停患者出現殘余過度嗜睡(RES)。很少有干預措施針對這種情況進行過測試,并且主要集中在白天的興奮劑。最近,膽堿能活性下降被認為是殘余過度嗜睡病理生理學的潛在機制。這項研究旨在研究抗膽堿酯酶抑制劑多奈哌齊對殘余過度嗜睡患者的影響。
方法
這項雙盲、隨機、安慰劑對照的交叉研究納入了殘余過度嗜睡(35-65歲)的參與者。神經精神疾病、酒精中毒、吸煙、輪班工作、精神藥物、其他睡眠障礙是排除標準。參與者被分配到一個干預組(多奈哌齊5毫克,持續15天,多奈哌齊10毫克,持續15天,或早晨使用安慰劑)。沖洗期為20天,按照交叉設計重復相同的步驟。主要終點是通過Epworth嗜睡量表(ESS)和清醒維持試驗(MWT)測得的嗜睡感。 PSG、認知(追蹤測試、持續表現測試)和貝克抑郁量表參數是次要終點。重復測量的通用線性模型比較了干預措施的響應?贫鳎–ohen)測量的效果大小。不良事件(AE)通過問卷進行評估。
結果
該研究共招募了八個人。多奈哌齊組的ESS低于安慰劑組(8.9±4.4比15.7±4.1,p <0.05)。 對ESS值的影響高(d 1.61)。研究組之間的其他終點沒有差異。隨機順序不會影響結果。沒有不良事件的報道。
結論
多奈哌齊改善了殘余過度嗜睡個體的主觀嗜睡。據我們所知,這是第一個報告膽堿能干預對殘余過度嗜睡患者的影響的研究。自我報告的困倦影響大,這可能影響殘余過度嗜睡患者的生活質量和殘疾風險。作用于膽堿能系統的藥物是治療殘余過度嗜睡的潛在靶向藥物。
(葉妮摘自 Sleep, Volume 43, Issue Supplement 1, April 2020, Page A242)