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預言之星誕生:用于舌下神經刺激的藥物誘導睡眠內窺鏡檢查

時間:2021-08-24   作者:北京思力普睡眠研究所  【原創】   


舌下神經刺激 (HGNS) 是一種新的治療方法,適用于持續氣道正壓通氣 (CPAP呼吸機) 治療不耐受且患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停的患者。舌下神經刺激 作為一種單獨的治療選擇,專門解決導致阻塞性睡眠呼吸暫停的生理反射不足——即咽部擴張肌反應不足。由 Inspire Medical Systems公司(明尼阿波利斯,明尼蘇達州)制造的舌下神經刺激設備在關鍵 STAR(Stimulation Therapy for Apnea Reduction 減少呼吸暫停的刺激療法)試驗發表后獲得食品和藥物管理局的批準,該試驗表明反應率為 66%(呼吸暫停低通氣指數降低50% 并達到 <20 個事件/小時。1 盡管硬件升級、植入技術改進以及設備調整知識增強,但大規模上市后研究表明總體響應率也只有適度提高。2 當使用非滴定研究(整夜、單一設置、3 型睡眠研究)來定義結果時,響應率顯得更加停滯不前。 3


人們普遍認為選擇的患者是與成功相關的最重要因素。作者發現,患者中包括CPAP呼吸機治療壓力較低、年齡較長群體和術前氧飽和度指數較低與手術成功之間存在關聯。4,5 其他人則建議避免植入具有某些特征的個體,例如失眠傾向或假定的低喚醒閾值。然而,在CPAP呼吸機替代方案領域,對個人睡眠期間動態上呼吸道解剖結構的評估占據主導地位。藥物誘導睡眠內窺鏡檢查(DISE) 就是為此目的而開發的——以確定藥物誘導睡眠期間發生的功能性解剖變化。


Vanderveken 等人在 2013 年發表在《臨床睡眠醫學雜志》上的具有里程碑意義的研究(由 Inspire Medical Systems 支持)有效地將藥物誘導睡眠內窺鏡檢查置于舌下神經刺激的聚光燈下。6 在一個小的群體患者中,作者發現,與沒有完全同心塌陷的情況(n = 16)相比,在藥物誘導睡眠內窺鏡檢查期間軟腭水平的完全同心塌陷(n = 5)導致明顯較差的多導睡眠圖結果。此特定的藥物誘導睡眠內窺鏡檢查發現,完全同心塌陷,此后被用作排除標準,特別是在 STAR 試驗和食品和藥物管理局的舌下神經刺激適應癥列表中。因此,作為本出版物的直接結果,藥物誘導睡眠內窺鏡檢查成為政府規定的診斷程序,適用于所有接受舌下神經刺激評估的患者。


幾項適度有力的研究試圖擴展 Vanderveken 等人的工作,尋求與舌下神經刺激結果相關的其他藥物誘導睡眠內窺鏡檢查發現。 7-9 由于這些研究產生了喜憂參半的結果,國際睡眠外科學會支持的大型多中心協作努力項目于 2018 年啟動。使用盲法藥物誘導睡眠內窺鏡檢查評審員和帆-口咽-舌-會厭分類,由最后一位作者 (P.H.) 領導的這項工作表明,與完全舌和前后腭塌陷的患者相比,完全口咽側壁塌陷的患者舌下神經刺激結果更差(未發表數據)。


當前的藥物誘導睡眠內窺鏡檢查實踐仍然存在一些重要的局限性,包括缺乏標準化的鎮靜方案、與自然睡眠的相關性存在問題等,最重要的是,無法提供可靠和可量化的結果。 10 最近由第一作者 (R.C.D.) 領導的一項工作在藥物誘導睡眠內窺鏡檢查期間利用經鼻CPAP呼吸機來確定每個人 (n = 27) 的腭張開壓力。11 研究小組得出結論,與舌下神經刺激無反應者相比,舌下神經刺激 反應者需要顯著更低的腭開放壓力(5.0 對 9.2 cm H2O)。通過這種方式,藥物誘導睡眠內窺鏡檢查可以通過將阻塞部位與氣道擴張性測量相結合來提供強大的預測數據。


總之,藥物誘導睡眠內窺鏡檢查為那些接受CPAP呼吸機替代療法評估的患者進行生理學研究提供了機會。正如 Vanderveken 等人所證明的那樣,藥物誘導睡眠內窺鏡檢查的發現對舌下神經刺激患者的治療成功有影響。這項小型研究為過去 7 年的藥物誘導睡眠內窺鏡檢查研究提供了調查指南。通過持續的多中心合作以及對可量化、客觀和可重復的藥物誘導睡眠內窺鏡檢查測量的關注,這一舌下神經刺激治療的預言之星將繼續達到新的高度。


(葉妮摘自   J Clin Sleep Med. 2020;16(suppl_1):15S–16S.)



參考文獻

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