下頜前移型口腔矯治器與CPAP呼吸機治療阻塞性睡眠呼吸暫停患者血壓的比較
背景
高血壓指南建議對高血壓患者進行阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的診斷和治療。
下頜前移型口腔矯治器 (MAD) 是一種口腔科治療方案,適用于拒絕或不能耐受持續氣道正壓通氣 (CPAP呼吸機) 的患者。
目的
我們比較了下頜前移型口腔矯治器與CPAP呼吸機在降低 24 小時動態血壓 (BP) 方面的相對有效性。
方法
在一項由研究者發起的隨機非劣效性試驗(預設界限 1.5 mm Hg)中,
在 3 家公立醫院招募了 321 名年齡≥40 歲、患有高血壓且心血管風險增加的參與者進行多導睡眠圖檢查。
其中,220 名患有中度至重度 OSA(呼吸暫停低通氣指數≥15 次/小時)的參與者被隨機分配接受下頜前移型口腔矯治器
或CPAP呼吸機(1:1)。主要結局是基線時 24 小時平均動脈血壓與 6 個月時的差異。
結果
與基線相比,下頜前移型口腔矯治器組 6 個月時 24 小時平均動脈血壓降低了 2.5 mm Hg(P = 0.003),
而CPAP呼吸機組則沒有觀察到變化(P = 0.374)。
組間差異為-1.6 mm Hg(95% CI:-3.51至0.24,非劣效性P<0.001)。
與CPAP呼吸機組相比,下頜前移型口腔矯治器組所有二次動態血壓參數的組間降低幅度更大,
其中在睡眠血壓參數中觀察到最明顯的影響。
下頜前移型口腔矯治器和CPAP呼吸機均改善了日間嗜睡,組間差異相似 (P = 0.384)。
心血管生物標志物沒有組間差異。
結論
在降低患有高血壓和心血管風險增加的參與者的 24 小時平均動脈血壓方面,
下頜前移型口腔矯治器并不劣于 CPAP呼吸機。
(關于阻塞性睡眠呼吸暫停、血壓控制和適應不良心肌重塑的 Cardiosleep 研究計劃 - 非劣效性試驗 [CRESCENT];
NCT04119999)。
關鍵詞: 持續氣道正壓通氣;高血壓;下頜前移型口腔矯治器;非劣效性試驗;阻塞性睡眠呼吸暫停。
(葉妮摘自 J Am Coll Cardiol. 2024 May 7;83(18):1760-1772.)