在發作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暫停相關的白天過度嗜睡參與者中,solriamfetol對生活質量和工作效率的長期影響
研究目的
Solriamfetol 是一種多巴胺/去甲腎上腺素再攝取抑制劑,在美國和歐盟被批準用于患有發作性睡。75-150 毫克/天)或阻塞性睡眠呼吸暫停(37.5-150 毫克/天)成人的白天過度嗜睡。在為期 12 周的研究中,solriamfetol 與發作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暫停參與者的生活質量改善相關。本研究分析評估了 solriamfetol 對生活質量的長期影響。
方法
完成先前 solriamfetol 研究的發作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暫停參與者符合納入條件。 2 周滴定后是≤ 50 周的維持期(穩定劑量:75、150 或 300 毫克/天)。生活質量評估包括睡眠問卷簡短版本的功能結果、工作效率和活動障礙問卷:特定健康問題和 36 項簡短健康調查版本 2。評估了從基線到研究結束的平均(標準偏差)變化。數據進行了描述性總結。評估了不良事件。
結果
安全人群包括 643 名參與者(417 名阻塞性睡眠呼吸暫停,226 名發作性睡病)。 Solriamfetol 改善了睡眠問卷簡短版本的功能結果總分(平均變化 [標準差],3.7 [3.0])和 36 項簡短健康調查版本 2 身體和心理組件總結分數分別為(3.1 [6.9] 和 4.3 [8.4])); 在整個治療過程中持續改善。工作效率和活動障礙問卷:特定健康問題,solriamfetol 將出勤率、整體工作障礙百分比和活動障礙百分比降低(改善)至少 25%。常見不良事件(≥5%):頭痛、惡心、鼻咽炎、失眠、口干、焦慮、食欲下降、上呼吸道感染。
結論
長期 solriamfetol 治療與長達 52 周的臨床意義、功能狀態、工作效率和生活質量的持續改善相關。發作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暫停之間的不良事件相似。
(葉妮摘自 J Clin Sleep Med. 2021;17(10):1995–2007.)